抑菌劑效力檢測
抑菌劑是添加到產品中以免其受制造過程中或無意中引入的微生物生長影響的物質，有時也稱防腐劑。多數藥品含有防腐劑，需要進行檢測。抑菌效力檢查法系用于測定無菌及非無菌制劑的抑菌活性，是針對于阻止某種菌進行的試驗，因此，實驗時需指明阻止的具體菌種。如對大腸桿菌、金黃色葡萄球菌、白色***、綠膿桿菌等抑菌效果的評價。
2021-02-17 17:08:48溫州維科生物實驗設備有限公司
測試原理:
制備金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌、大腸埃希菌、白色念球菌、黑曲霉孢子的菌懸液。若客戶有其他試驗菌株需求可額外增加。
取包裝完整的供試品直接接種試驗菌，或取適量供試品分別轉移至適宜的無菌容器中，每一容器接種一種試驗菌。按規定間隔時間取1ml供試品進行平板計數。所用的培養基要經過培養基適用性試驗。各間隔時間測定的菌數lg值與1ml供試品中接種的菌數lg值的相差值需符合相關規定。
方法參考:
<中國藥典>2015版 通則 1121
樣品要求:
抑菌效力測定:與試驗菌株數相等份數的包裝完整的供試品
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試驗內容 |
預計耗時 |
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培養基適用性驗證 |
5-7天 |
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金黃色葡萄球菌 |
30-32d |
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銅綠假單胞菌 |
30-32d |
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大腸埃希菌 |
30-32d |
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白色念球菌 |
30-32d |
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黑曲霉 |
33-36d |
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其他指定試驗菌 |
30d起 |
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